| Hotline: 0983.970.780

Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đạt tiêu chuẩn châu Âu

Thứ Ba 21/04/2020 , 20:40 (GMT+7)

Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu, cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam.

Bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 này do Bộ KH&CN giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất. Ảnh: T.Hà.

Bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 này do Bộ KH&CN giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất. Ảnh: T.Hà.

Với giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 này có thể được bán tự do ở tất cả các quốc gia thành viên của khu vực kinh tế châu Âu, bao gồm Anh.

Bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 này do Bộ KH&CN giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.

Ngay sau khi được cấp phép, bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á đã được một đối tác đặt mua độc quyền để phân phối tại Anh, Ấn Độ, Mexico, Mỹ và một số quốc gia tại châu Âu.

Trước đó, 20 quốc gia đã đàm phán mua bộ sinh phẩm này như Iran, Phần Lan, Malaysia, Ukraine..

Hiện nay, chỉ có một phương pháp duy nhất trên thế giới được WHO công nhận là “tiêu chuẩn vàng” để phát hiện SARS-CoV-2 là Real-Time PCR. Trong khi đó, Bộ xét nghiệm do Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu và sản xuất cũng sử dụng phương pháp này.

Các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác 100%, độ lặp lại tại phòng thí nghiệm chuẩn thức của Học viện Quân y và Công ty Việt Á về bộ xét nghiệm này cho thấy, các tiêu chí tương đương các bộ sinh phẩm do CDC Mỹ và WHO hướng dẫn.

Với bộ xét nghiệm này, chỉ cần 2 giờ đồng hồ với đầy đủ của quy trình sẽ cho ra kết quả dương tính hay âm tính với SARS-CoV-2.

Hiện năng lực sản xuất của Việt Á đạt khoảng 10.000 bộ/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 3 lần, hoàn toàn đáp ứng nhu cầu trong nước và xuất khẩu, hoặc hỗ trợ quốc tế.

Xem thêm
Thưa Bác, Hà Tĩnh hôm nay đã nổi bật lên

68 năm kể từ ngày đón Bác Hồ về thăm và căn dặn, Hà Tĩnh hôm nay đã nổi bật lên với rừng xanh, đồng xanh, dân yên.

Tổ yến sang Trung Quốc: Không chỉ là hàng hóa, mà là quy chuẩn

Nghị định thư về tổ yến xuất khẩu quy định chặt chẽ về hệ thống truy xuất nguồn gốc, vốn là yếu tố then chốt trong thương mại nông sản hiện đại.