Quy định hiện hành tồn tại nhiều bất cập
Theo Điều 78 Luật Thú y 2015, thuốc thú y phải được quản lý chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật. Đồng thời, thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam.
Bộ Nông nghiệp và Môi trường đang đề xuất bỏ quy định công bố hợp quy và Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam. Ảnh: PO.
Cũng theo Điều này, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (nay là Bộ Nông nghiệp và Môi trường) phải ban hành Quy chuẩn kỹ thuật về thuốc thú y; Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam; Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.
Theo ông Phan Tuấn Hùng, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Nông nghiệp và Môi trường, các quy định trong quản lý thuốc thú y hiện nay bộc lộ nhiều bất cập, gây khó khăn cho hoạt động kinh doanh và sử dụng mặt hàng này.
Cụ thể, thuốc thú y vừa phải thực hiện quản lý chất lượng theo quy định của pháp luật về thú y vừa phải thực hiện công bố hợp quy theo quy định của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. Thực tế chứng minh, việc công bố hợp quy đối với sản phẩm hàng hóa doanh nghiệp gặp nhiều khó khăn, gây tăng chi phí, giảm sức cạnh tranh của sản phẩm, hàng hóa Việt Nam và tạo gánh nặng cho người tiêu dùng trong nước.
Hơn nữa, khoản 2 Điều 48 Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật (được sửa đổi tại khoản 19 Điều 1 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật) đã quy định: Miễn thực hiện công bố hợp quy đối với sản phẩm, hàng hoá đáp ứng đầy đủ yêu cầu về quản lý chất lượng theo quy định của luật khác tương ứng với yêu cầu kỹ thuật tại quy chuẩn kỹ tuật quốc gia.
Như vậy, thuốc thú y đã được quản lý chất lượng theo quy định của pháp luật về thú y (quản lý chất lượng qua GMP, cấp giấy chứng nhận lưu hành, quy định về kỹ thuật tại Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) thì nên bỏ quy định công bố hợp quy với sản phẩm này.
Cũng theo quy định hiện hành, Bộ Nông nghiệp và Môi trường phải ban hành Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam. Tuy nhiên, thực tế, thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận lưu hành được sản xuất, kinh doanh không phụ thuộc vào có tên trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
Và, Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được công bố công khai trên cổng thông tin điện tử của đơn vị thuộc Bộ. Do đó, để tạo điều kiện thuận lợi cho tổ chức, cá nhân doanh nghiệp kinh doanh trong lĩnh vực thuốc thú y, trong dự thảo Dự án Luật sửa đổi 15 luật, Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã đề xuất bỏ quy định về ban hành Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
Theo dự thảo Dự án Luật sửa đổi 15 luật lĩnh vực Nông nghiệp và Môi trường, thuốc thú y được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam, không phải thực hiện công bố hợp quy. Ảnh: PO.
Quy định mới về quản lý thuốc thú y
Theo dự thảo Dự án Luật sửa đổi 15 luật lĩnh vực Nông nghiệp và Môi trường, quy định chung về quản lý thuốc thú y như sau: Thuốc thú y phải đảm bảo chất lượng theo yêu cầu kỹ thuật tại quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc thú y; Thuốc thú y được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam, không phải thực hiện công bố hợp quy.
Chính phủ quy định chi tiết điều kiện sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thú y; hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp, cấp lại, gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y; cấp, cấp lại giấy phép khảo nghiệm; nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y và nội dung ghi nhãn thuốc thú y.
Cũng theo dự thảo dự án Luật, tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Bộ Nông nghiệp và Môi trường trong trường hợp sau đây: Thuốc thú y mới sản xuất trong nước; Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.
Chính phủ quy định hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.
Bộ Nông nghiệp và Môi trường đang hoàn thiện dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 15 luật của ngành (Luật Bảo vệ môi trường; Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật; Luật Chăn nuôi; Luật Đa dạng sinh học; Luật Đê điều; Luật Đo đạc và Bản đồ; Luật Khí tượng thủy văn; Luật Lâm nghiệp; Luật Phòng, Chống thiên tai; Luật Tài nguyên nước; Luật Tài nguyên, môi trường biển và hải đảo; Luật Thú y; Luật Thủy lợi; Luật thủy sản; Luật Trồng trọt). Dự kiến Luật này sẽ được trình Quốc hội thảo luận, thông qua tại kỳ họp thứ 10 Quốc hội khoá XV tới đây.
